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    圖說體外診斷試劑注冊係列⑨——臨床試驗
    發表時間:〖2019/8/29〗    瀏覽次數:〖617

           中國器審(國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心微信公眾號)於7月31日,以圖片的形式解答了體外診斷試劑注冊中的一些有關臨床試驗的問題:
           1、什麽情況下需要進行臨床試驗?

     

     


           2、臨床試驗需要提交什麽資料?

     

     


           3、臨床試驗機構的選擇需要注意哪些?

     

     


           4、臨床試驗的方案設計和開展過程需要關注哪些?

     

     



    本文來源:中國器審


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